Einsatzgebiete unserer Technologie in der Medizintechnik

Das Metal Binder Jetting (MBJ) ermöglicht neue Freiheitsgrade bei der Entwicklung und Herstellung metallischer Komponenten. Durch die Kombination aus hoher Designfreiheit, industrieller Skalierbarkeit und geeigneten medizinischen Werkstoffen bietet dieses Verfahren großes Potenzial für innovative chirurgische Instrumente und andere medizintechnische Produkte.

Die Max Power Life Sciences GmbH nutzt Metal Binder Jetting gezielt, um Metallbauteile für die Life-Sciences-Industrie zu entwickeln und zu fertigen. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von medizinischen Bauteilen aus rostfreien Stählen. Im Detail sind dies 1.4542 (17-4PH) und 1.4404 (316L).

Chirurgische Instrumente
Viele chirurgische Instrumente besitzen komplexe Geometrien, die mit konventionellen Fertigungsverfahren nur aufwendig herzustellen sind. Durch additive Fertigung können Bauteile funktionsoptimiert konstruiert werden, beispielsweise mit integrierten Strukturen zur Gewichtsreduktion oder verbesserten Ergonomie.

Funktionsintegrierte Bauteile
Additive Fertigung ermöglicht die Integration mehrerer Funktionen in einem einzigen Bauteil. Dadurch können Baugruppen reduziert, Montageaufwand minimiert und neue Instrumentenkonzepte entwickelt werden.

Schnelle Produktentwicklung
MBJ eignet sich hervorragend für die frühe Phase der Produktentwicklung. Prototypen können schnell hergestellt und iterativ verbessert werden, ohne dass teure Werkzeuge notwendig sind.

Klein- und mittlere Serienfertigung
Für spezielle chirurgische Instrumente oder innovative Produktkonzepte ist die Nachfrage häufig zu gering für die klassische Massenfertigung. MBJ ermöglicht wirtschaftliche Produktion auch bei kleineren bis mittleren Stückzahlen (je nach Bauteilgröße bis 100.000 Stk. pro Jahr).

Sehen Sie hier Anwendungsbeispiele ein.

Biologische Bewertung nach DIN EN ISO 10993-1:2026

Für medizintechnische Produkte ist die biologische Sicherheit der verwendeten Materialien und Herstellprozesse von zentraler Bedeutung. Die Bewertung erfolgt gemäß der Normenreihe ISO 10993, die Anforderungen an die biologische Beurteilung von Medizinprodukten definiert, wobei jeder Anwendungsfall individuell bewertet werden muss.

Wir verfügen über Experten mit langjähriger Erfahrung in der biologischen Bewertung von Medizinprodukten und unterstützen Sie gerne.

Im Rahmen unser Prozessvalidierung für mittels Metal Binder Jetting hergestellte Bauteile wurden erste Untersuchungen durchgeführt. Dies waren beispielsweise:

• TOC-Analyse (Total Organic Carbon) nach ISO 19227: Untersuchung möglicher organischer Rückstände aus dem Herstellungsprozess, beispielsweise aus Bindemitteln oder Prozesschemikalien.
  • Ergebnis: ca. 120 µg/Körper
• In-vitro-Toxizitätstests nach ISO 10993-5: Bewertung möglicher zelltoxischer Effekte gemäß den Anforderungen der Normenreihe.
  • Ergebnis: keine Reaktivität (Wachstumshemmung 0,0 %)

Die Ergebnisse dieser Tests unterstützen die biologische Bewertung additiv gefertigter Metallbauteile und bilden eine Grundlage für deren Einsatz in medizinischen Anwendungen.